Ce système de mesure et de contrôle développé par Weiss Umwelttechnik avec un contrôle 32 bits procure un nombre de possibilités de programmation virtuellement illimité pour une plage d’essais climatique auto-définie. En conjonction avec le logiciel S!MPATI*, celui-ci permet un management de simulation extrêmement facile à utiliser qui assure une documentation complète et le management de séries d’essais complexes. S!MPAC/32* est un système de mesure et de contrôle digital 32 bits self-monitoring, spécialement conçu pour être utilisé dans des enceintes thermiques et climatiques. Grâce à cette efficacité computing, S!MPAC/32* répond aux exigences des technologies de procédés et révolutionne la fonction d’input avec son écran tactile spécialement conçu. Les appareils sont équipés avec un écran tactile couleur 12". Le système S!MPAC/32* effectue toutes les fonctions nécessaires pour le contrôle. En plus du contrôle de la température et de l’humidité, il a aussi un PLC software qui gère toutes les fonctions électriques et procure des informations sur d’éventuelles erreurs ou mal fonctionnements.
Logiciel S!MPATI
Ce que S!MPATI* a à vous offrir:
contrôle des cycles d’essais
acquisition et sauvegarde des données mesurées
des programmes faciles à créer grâce à l’éditeur graphique
réseau jusqu’à 32 unités
impression des données mesurées sous forme d’un graphique
Validation des systèmes d’essais et du software
La FDA (Food and Drug Administration), GMP (Good Manufacturing Practice) et ICH (International Conference of Harmonization) demandent, non seulement dans les domaines de la médecine et de l’alimentaire mais également dans le domaine de l’aérospatiale une vérification qu’un système fait ce qu’il doit faire.
La documentation délivrée par Weiss Technik est basée sur DIN ISO 9000 pp et est spécialement conçue pour tester des systèmes faisant des essais de stabilité et de stockage de médicaments.
La documentation de validation contient: IQ – Qualification de l’installation OQ – Qualification d’opération CQ – Qualification d’étalonnage Certificats et Checklists
Notre documentation vous protège contre la lettre de réprimandante de la FDA (FD 483). Nous fournissons de la documentation pour les systèmes suivants: